Molnupiravir: la píldora contra el COVID-19 que convence a medias

Derechos Humanos 18 de febrero de 2022
En noviembre del 2021, durante la reunión que celebró la Agencia Europea del Medicamento anunció que otorgaba la autorización de uso de emergencia para molnupiravir. Sin embargo, por su 30% de eficacia, el Ministerio de Salud consideró no adquirirla porque, además, hay poca evidencia científica.

Por: Nicole Pinto 

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Han pasado dos años desde la aparición de la pandemia de la COVID-19. Durante todo este tiempo, las compañías farmacéuticas han iniciado una frenética carrera para frenar la transmisión del nuevo SARS-CoV2. En un corto periodo las empresas diseñaron diferentes vacunas con distinto porcentaje de eficacia. Recientemente se estuvo probando la Molnupiravir (MK-4482/EIDD-2801), un medicamento desarrollado por el Instituto de Ciencias Biomédicas de la Universidad Estatal de Georgia, cuyo resultado fue muy prometedor.

Esta píldora se trata de un fármaco antiviral que, inicialmente, fue destinado al tratamiento de la influenza. Sin embargo, también ha demostrado actividad contra SARS y MERS. Su mecanismo de acción consiste en introducir errores de copia durante la replicación del ARN viral, generando virus no viables, es decir, incapaces de infectar.

Los estudios de este medicamento están basados en los resultados positivos del análisis interino del ensayo clínico Fase 3 MOVe-OUT que evaluó molnupiravir en pacientes adultos no hospitalizados con COVID-19 leve a moderado con mayor riesgo de desarrollar COVID-19 grave y / u hospitalización. El análisis, molnupiravir 800 mg dos veces al día redujo el riesgo de hospitalización o muerte en aproximadamente un 50 por ciento; el 7,3 por ciento de los pacientes que recibieron molnupiravir fueron hospitalizados o fallecieron, transcurridos 29 días, después de la distribución aleatoria; en comparación con el 14,1 por ciento de los pacientes tratados con placebo. 

Fue así que, en noviembre del 2021, durante la reunión que celebraba la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) anunció que otorga la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) para molnupiravir. Asimismo, desde la EMA señalaron que, observando los datos del proceso de revisión continua al que estaba sometido el fármaco, se concluyó que molnupiravir podría reducir la capacidad de réplica del virus dentro del organismo, evitando así el ingreso o fallecimiento de un gran número de pacientes.

Molnupiravir en Perú

Luego de que se conociera que la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) otorgó el Registro Sanitario Condicional a Molnupiravir, el director general de Intervenciones Estratégicas del Ministerio de Salud, Alexis Holguín, aclaró que el uso de este fármaco desarrollado por la empresa Merck Sharp & Dohme (MSD) no está aprobado en el protocolo de tratamiento en hospitales del país a no encontrar mayor evidencia científica sobre su uso.

El funcionario explicó a RPP que el visto bueno de la Digemid es parte de un “trámite administrativo”. Inclusive citó como ejemplo que en noviembre del 2021 la misma entidad adscrita al Ministerio de Salud aprobó el registro sanitario de otro medicamento para tratamiento del COVID-19, y que hasta la fecha no se ha usado en el país ni tampoco se comercializa.

Al respecto, el médico Elmar Huerta, durante el segmento Espacio Vital, habló sobre el nuevo medicamento. “Inicialmente se había reportado que era alrededor del 50% de eficacia, luego el mismo laboratorio Merck corrigió eso y se considera que actualmente solamente es del 30%, en otras palabras, solo 1 de cada 3 que recibe el molnupiravir evita ir al hospital”. 

La epidemióloga, Selene Manga precisa que "entre sus efectos colaterales se encuentran síntomas leves desde digestivos hasta severos". Además, añade que "el tratamiento cuesta 600 dólares por persona, está indicado solamente para casos moderados que cumplan con tres grupos de riesgo". 

En esa misma línea, el ministro de Salud, Hernan Condori, durante su presentación de este viernes ante la comisión de Salud del Congreso de la República, indicó que "el Perú no ha comprado ni se comprará ese medicamento porque tiene baja eficacia". Entonces, cuando un congresista le consultó si el Perú no adquirirá el Molnupiravir, el actual ministro expresó que "este medicamento no es para crear inmunidad, es para evitar la replicación viral, no crea inmunidad. Nosotros lo que queremos es proteger de esta enfermedad a toda nuestra población”.

Manga cree que es mejor tener "con un que tenga 30% de eficacia a que no contemos con nada". "Hace un año no contábamos con absolutamente ningún recurso: ni vacuna ni tratamiento. Y ahora en el transcurso de doce meses contamos con el tratamiento y la vacunas". 

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